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妆字号、特字号、消字号、械字号、药字号 ,该如何区分?

日期:2021-07-12 10:50:56 浏览量:1841

       通常我们会在化妆品的包装上看到“妆字号”“特字号” ,但近年来 ,一些“面膜”产品包装上出现了“械字号”或“消字号”,这些“字号”被商家作为卖点,在市场上掀起热潮 。这些“字号”到底代表什么呢?



       化妆品上标注的“妆字号” ,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水 、乳液、面霜、精华液,以及粉底 、口红 、眼影等产品都属于“妆字号”产品。

       “妆字号”化妆品的主要作用是清洁 、保护、美化、修饰等。



       化妆品上的“特字号”,指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号 。生活中常见的烫发剂、染发剂 、脱毛膏 、防晒霜和美白祛斑类护肤品等,都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产,都须经国家药监局审批通过方可上市 。

       “特字号”化妆品的主要作用是育发 、染发 、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑防晒等 。我国规定化妆品不得宣称具有治疗 、杀菌抑菌等功效。



       “消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾 、女性生理期卫生用品、卫生口罩 、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所 、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

       《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治疗效果 。换句话说 ,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效 ,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传 。



       “械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物品,包括所需要的软件  。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断 、治疗 、监护、缓解 ;对损伤或者残疾的诊断 、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节 ;妊娠控制等 。

       医疗器械和化妆品属于不同种类的产品 ,其使用场景和使用目的截然不同。不过 ,随着医学美容产业的发展,市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液 、支撑器官 、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用 ,可以帮助患者在接受医美治疗后康复 。

       有些不法商家打擦边球 ,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效 ,向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容” “保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。所以不存在所谓的“械字号”化妆品 ,如果商家将医疗器械宣称为化妆品,则是违法行为。



       关于药准字,指的是药品,国家药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要三年以上时间,并经药品评审专家严格审评 ,符合要求方可批准,此外  ,审批期间还要做大量的产品质量定性考察 、药效实验、病理实验 、毒副安全实验及大量临床实验。


       药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售 。药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料 ,J代表进口分包装药品 。


“消字号”和“国药准字”如何辨别 ?

       1. 看包装标注。一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号” 。  

       2. 看产品名称。根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式 ,如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等 。个别“消字号”产品,为了诱导消费 ,会给自己起一个看上去很“霸气”的名字 ,如XX灵、神XX等 。

       3. 看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范畴 ,仅有消毒功能,不具备治疗效果;而“国药准字”号以治疗作用为首要目标,具有针对性治疗功能 。

来源 :中国医药报、食药法苑

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